Italia, Franța, Spania și Germania au anunțat, deja, că reiau utilizarea vaccinului anti-Covid AstraZeneca, după anunțul oficial făcut joi seară de Agenția Europeană a Medicamentului.
Și autoritățile române au transmis precizări cu privire la utilizarea serului produs de această companie.
“Principalele concluzii ale ședinței de astăzi a Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC), din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, cu privire la evaluarea cazurilor raportate de evenimente tromboembolice și trombocitopenie în urma imunizării cu vaccinul produs de compania farmaceutică AstraZeneca sunt:
- Raportul beneficiu-risc pentru vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca rămâne nemodificat. Beneficiile vaccinării împotriva COVID-19 depășesc riscurile reprezentate de efectele adverse;
- Nu există dovezi ale unor probleme legate de loturile specifice de vaccin sau de anumite unități de producție;
- Vaccinul nu este asociat cu o creștere a riscului general de formare a cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice);
- Vaccinul poate fi asociat cu apariția a două afecțiuni extrem de rare: coagulare intravasculară diseminată și tromboză de sinus venos cerebral, ambele afecțiuni fiind asociate cu scăderea numărului de trombocite.
Deși nu s-a demonstrat o relație de cauzalitate a acestor afecțiuni cu administrarea vaccinului, aceasta nu poate fi exclusă în acest moment, dovezile disponibile fiind insuficiente pentru a stabili o cauzalitate, urmând să fie colectate și analizate mai multe date. Informațiile despre medicament (Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospectul) vor fi actualizate pentru a include date cu privire la atenționarea riscului de apariție a tulburărilor de coagulare și trombocitopenie”, a transmis CNCAV.
Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaciinarea împotriva Covid-19 a mai anunțat că, în cursul zilei de vineri, va lua o decizie în privința lotului ABV2856, carantinat la data de 11 martie 2021, ca măsură de precauție extremă.
Sursa foto: picture alliance via dw.com
