Ministerul Sănătății a publicat marți în transparență decizională un proiect de ordin de modificare și completare a ordinului ministrului sănătății nr 368/2017 pentru aprobarea normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman. Propunerea vizează eliminarea prețului de referință generic și prețului de referință pentru biosimilare în modul de stabilire a prețurilor maximale pentru acestea.
Consecința acestor modificări conduce la creșterea prețurilor medicamentelor generice și biosimilare, măsură care ar aduce, de asemenea, încasări mai mari din taxa clawback, comentează 360medical.ro.
Proiectul prevede că: “La intrarea în vigoare a prezentului ordin, prețurile maximale ale medicamentelor autorizate de punere pe piață aprobate în Canamed și Catalogul public rămân valabile până la intrarea în vigoare a ordinului de aprobare a prețurilor calculate în urma corecției anuale, dar nu mai mult de 1 aprilie 2020”.
Deținătorii de autorizații de punere pe piață trebuie să depună dosarele în vederea corecției prețurilor în luna noiembrie.
Proiectul prevede modificarea formulei de calcul în cazul corecției. În prezent, corecția se realizează prin actualizarea preţului de referinţă generic, biosimilar sau inovativ în funcție de cursul mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naţionale a României (BNR), aferent primului trimestru al anului în care se realizează actualizarea. În noul proiect de ordin, pentru medicamentele al căror preț a fost aprobat după începerea depunerii dosarelor de corecție anuală, corecția constă în actualizarea prețurilor de producător aprobate și se determină pe baza unei formule care nu mai ține cont de prețul de referință, ci de “preţul de producător maximal anterior”, actualizat cu diferența de curs valutar.
În cazul preţurilor medicamentelor OTC eliberate pe bază de prescripţie medicală, proiectul de ordin propune aprobarea valorilor prețurilor propuse, cu condiția ca acestea să nu depășească prețul de producător cel mai mic al aceluiași medicament din lista țărilor de comparație.
Lista cu care se efectuează comparația cuprinde un grup de 12 state: Cehia, Bulgaria, Ungaria, Polonia, Slovacia, Austria, Belgia, Italia, Lituania, Spania, Grecia și Germania.
Proiectul noului ordin mai prevede că, în cazul în care ministerul constată că medicamentul nu are preț înregistrat în țările din lista de comparație, în urma verificărilor comparative, “se aprobă prețul propus”, urmând ca, ulterior, să se verifice situația comparativă prin depunerea documentelor de către deținătorul autorizației.
Ministerul Sănătății tocmai a publicat un ordin în urma căruia practic vor crește toate prețurile medicamentelor generice din România. Repet: toate, indiferent că au lipsit sau nu, că sunt esențiale sau nu, că sunt ieftine sau nu. TOATE!", a scris Vlad Mixich, expert în politici de sănătate, pe pagina sa de Facebook, într-o postare citată de HotNews.
Prețurile medicamentelor au crescut în România cu 2%, în medie, în primele opt luni ale acestui an, cel mai mare avans din ultimii opt ani, arată calculele 360medical.ro pe baza datelor oficiale.
Citiți mai multe pe 360medical.ro.
