Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat vaccinul anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani, potrivit unui comunicat oficial al autorității. Comisia Europeană urmează să aprobe, la rândul ei, decizia anunţată de EMA.
În urma deciziei de joi, vaccinul Pfizer-BioNTech, bazat pe tehnologia ARN mesager, a devenit primul ser anti-COVID-19 care a fost autorizat în Uniunea Europeană pentru această grupă de vârstă. În luna mai, acesta a fost autorizat în UE pentru adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani.
EMA precizează că, la grupa de vârstă 5-11 ani, vaccinul va fi administrat în două doze de 10 micrograme (față de 30 de micrograme, doza pentru persoane peste 12 ani), intramuscular, în braț, la interval de trei săptămâni.
Studiile la care face referire autoritatea arată că eficiența vaccinului produs de Pfizer, Comirnaty, ar fi de aproape 91%, “deși rata reală ar putea fi între 67,7 și 98,3%”. Potrivit sursei citate, din 2.000 de copii cu vârste între 5 și 11 ani, care nu prezentau semne de infectare, 1.305 au primit vaccinul și numai trei dintre ei au făcut Covid. Dintre ceilalți 663, care au primit placebo, 16 au făcut Covid.
Efecte secundare în cazul administrării vaccinului Pfizer la copii de 5-11 ani
EMA precizează că efectele secundare semnalate au fost similare celor apărute la persoanele peste 12 ani. În general, a fost vorba despre durere și roșeață la locul injecției, oboseală, durere de cap, dureri musculare și frisoane. Simptomele au fost descrise ca ușoare sau moderate. Concluzia a fost că beneficiile administrării vaccinului copiilor de 5-11 ani depășesc riscurile, mai ales în cazul celor care ar putea dezvolta forme severe ale bolii.
"Recomandarea de astăzi ne arată foarte clar că vaccinul Pfizer-BioNTech este sigur şi eficient pentru copii şi poate să le ofere o protecţie suplimentară", a declarat Stella Kyriakides, comisarul european pentru Sănătate şi Siguranţă Alimentară, într-un mesaj publicat pe Twitter.
Primele doze din vaccinul anti-Covid pentru copii, livrate în ultimele zile ale anului
Chiar dacă vaccinul este autorizat acum, primii copii vor fi vaccinați abia la finalul lunii decembrie. Un reprezentant BioNTech a anunțat că primele doze cu versiunea pediatrică a vaccinului Pfizer-BioNTech vor fi livrate pe 20 decembrie.
Printre țările care au autorizat vaccinuri anti-Covid pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani se numără Statele Unite, Canada, Israel, China şi Arabia Saudită.
Urmăreşte pagina de Facebook „Telegrama” pentru ştiri şi analize de ultimă oră!
